荷兰乌特勒支大学医学院药物流行病学家、荷兰药物检测局及英国药物管理局对上市新药作出联合调查后得出结论,2000年至2010年之间上市的药物中有15%不过关,该调查结果今天在《PLoS医学》杂志上公布。
调查
上述机构对2000年至2010年上市的治疗慢性病的药物进行调查后发现,其中15%不符合要求,有些药物过快被推出,此后也没有对其进行有效性和副作用检查。
最近,包括Diane-35避孕药和止吐药多潘立酮在内的药物被曝有有害副作用,个别人因服用上述药物而死亡。
至少测试一年
按照建议的做法,长期使用的药物至少要先让一千名患者试用一年,但这并不意味着之后就不会再发现新的副作用。药物治疗学教授德布尔介绍说,有些药物的副作用是在几万人多年使用后才发现的,但是,在调查过程中,他们也发现某些药物的试用者人数比
要求的要少得多。而当新药一旦上市,目前是不存在一个跟踪记录新发现的副作用的系统的。
德布尔教授同其他研究人员均认为目前建议的药物试用时间太短,但同时,他认为这一阶段也不宜过长,不然的话成本会非常高,对现行的体系进行重新审视绝对没什么不好。
在过去的10年中,新上市药物达200种,其中84种属治疗心血管疾病、糖尿病和哮喘等的需长期使用的药。